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GMP標準提高浮游菌采樣器助力藥廠(chǎng)檢測工作

 更新日期:2021-07-13 點(diǎn)擊量:1068

GMP標準提高浮游菌采樣器助力藥廠(chǎng)檢測工作

 

  近年來(lái),制藥行業(yè)GMP標準不斷提高,如何達標成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在制藥過(guò)程中,需要保證藥品制藥環(huán)境清潔、藥品生產(chǎn)規范、藥品質(zhì)量安全等要求……涉及到人員培訓、工藝研發(fā)及生產(chǎn)、分析檢測、庫房管理、成品運輸等生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。其中,分析檢測是保證環(huán)境清潔不可少的步驟,也是制藥行業(yè)非常強調的一步。在行業(yè)標準的施壓下,制藥企業(yè)應加強檢測工作。

  據了解,在制藥車(chē)間潔凈室內,微生物的濃度對整個(gè)車(chē)間的潔凈環(huán)境產(chǎn)生重大影響。現代化設備的出現為這些空間微生物的檢測提供了便利和精準度。其中,浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準確地反映出潔凈室內的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩定、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。

  宏瑞科技FSC-A6浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據顆粒撞擊原理和等速采樣理論設計,采樣直接,采樣口風(fēng)速與潔凈室內風(fēng)速基本一致,能更準確地反映潔凈室內的微生物濃度。采樣時(shí),帶塵菌空氣高速通過(guò)微孔,被撞擊在培養皿內的瓊脂表面;這些活體微生物在培養過(guò)程中,高速生長(cháng),從而更快得出結果。

  由于浮游菌采樣器功能強大,采樣量大、性能穩定,操作簡(jiǎn)便,如今成為各制藥廠(chǎng)、醫院、生物制品、食品加工、公共場(chǎng)所等的檢測部門(mén)理想的浮塵菌濃度采樣儀器。當前,隨著(zhù)國內醫藥、食品行業(yè)的快速發(fā)展,檢測部門(mén)對于浮游菌采樣器等相關(guān)設備的需求以及要求越來(lái)越大。   

  據預測,國產(chǎn)浮游菌采樣器不斷突破,未來(lái)將廣泛用于制藥GMP廠(chǎng)房、乳制品廠(chǎng)房、醫院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無(wú)菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門(mén)作空氣微生物的采樣研究。可見(jiàn)我國浮游菌采樣器行業(yè)前景向好,藥機企業(yè)抓住當前機遇不斷突破實(shí)現更好的發(fā)展。



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